“ 热烈祝贺Pfanstiehl品牌注射级盐酸组氨酸H-117 CDE注册登记号F20200000337已激活！”
Pfanstiehl今年喜讯频传，继注射级组氨酸H-116，精氨酸A-170年内陆续激活之后，注射级盐酸组氨酸H-117 CDE登记号F20200000337也终于激活转A了。
Pfanstiehl品牌注射级盐酸组氨酸H-117，秉承一贯高品质理念，具有超高纯度，超低内毒素，超低金属残留的特点，单独检测29种金属离子，符合多国药典规定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。
Pfanstiehl 注射级组氨酸和盐酸组氨酸已于2025年3月全面提升质量指标，进一步缩窄29种金属离子的质控指标，低至ppb水平；并根据FDA和EMA关于亚硝酸盐的指南，新增10种亚硝酸盐的质控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各种酶类的控制，进一步降低可能由组氨酸缓冲体系引入的对蛋白稳定性和对其他辅料如吐温降解的负面影响。
产品信息：
- 产品名称: L-Histidine Hydrochloride Monohydrate, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, BP, EP, JP, ChP(H-117)
- 中文名称：盐酸组氨酸
- 分子式：C6H10CIN3O2• H2O
- 分子量：209.62g / mol
- CAS号：5934-29-2
- 产品货号：H-117
产品特点：
- 超高纯度，超低内毒素，超低微生物含量，超低金属杂质残留
- 质量指标新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亚硝酸盐检测
- 符合多国药典：USP,EP,BP,JPE,ChP
- 符合ICH Q3D标准
- 符合GMP标准
产品应用：
- 缓冲液
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