Pfanstiehl 喜获第18个CDE登记号-甘氨酸Glycine G-140

热烈祝贺Pfanstiehl的注射级甘氨酸Glycine(G-140)喜获CDE登记号F20250000403, 这是Pfanstiehl产品获得的第18个CDE登记号!



甘氨酸在医药辅料制剂中应用广泛,, 可作为缓冲剂,增溶剂,稳定剂等,具有诸多优势。
Pfanstiehl秉承一贯高品质理念,为满足全球生物制药行业对于高品质甘氨酸的需求,隆重推出的注射级甘氨酸Glycine (G-140), 具有超高纯度,超低内毒素,超低金属残留的特点,单独检测29种金属离子,并且新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶和脂肪酶,亚硝酸盐等多项质量指标的检测,符合多国药典规定(USP, EP, BP, JPE, ChP),可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。

产品信息

· 产品名称:Glycine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JPE, ChP (G-140)
· 中文名称:甘氨酸
· 分子式:C2H5NO2
· 分子量:75.07 g / mol
· CAS号:56-40-6
· 产品货号:G-140

产品特点:

· 超高纯度,超低内毒素,超低微生物含量,超低金属杂质残留
· 质量指标新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶和亚硝酸盐检测
· 符合多国药典:USP, EP, BP, JPE, ChP
· 符合ICH Q3D标准
· 符合GMP标准
· 已获DMF和CDE登记号
产品应用:
· 缓冲剂
· 稳定剂
· 增溶剂
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