PrismA™配基残留蛋白A杂质分析金标准
蛋白A亲和层析是抗体药物主流捕获工艺,Cytiva MabSelect PrismA™ 是新一代基因改造蛋白A亲和层析填料,依托高交联琼脂糖基质与改良耐碱配基,具备超高抗体结合载量、优异耐反复CIP清洗性能,是抗体商业化捕获主流介质。 即便蛋白A配基共价偶联在层析介质上,仍会发生配基脱落,随抗体一同洗脱,干扰下游检测与制剂工艺。Cygnus Technologies 推出PrismA™配基专用 Protein A Mix-N-Go™ ELISA 试剂盒,专门针对MabSelect PrismA™层析填料所使用的蛋白A衍生配基做校准;该配基可同时结合抗体Fc段与VH3区域。
· 无需煮沸、无需离心:减少配套设备与仪器校准工作量
· 检测体系稳定可靠:可彻底解离PrismA™配基与抗体复合物
· 检测精密度更优:操作步骤更少,人为误差更低
· 无需额外试剂、无需自行配制:即用型标准品
· 大幅缩短检测时长:Mix-N-Go™试剂盒总耗时<2小时
产品基础参数
产品货号:F615
检测限(LOD):约 0.025 ng/mL
定量下限(LLOQ):约 0.31 ng/mL
规格:96 tests
实验总时长:约 1小时45分钟
推荐稀释液:I600
一步式 Protein A Mix-N-Go™样品前处理流程
1. 向IgG抗体/VH3-蛋白A复合物中加入变性缓冲液,静置5分钟;
2. 完成配基与抗体不可逆解离,直接进入蛋白A ELISA检测,微孔板已预包被抗蛋白A特异性抗体。

检测精密度数据
采用4组已知浓度质控样品完成验证
标准曲线
采用四参数拟合模型绘制标准曲线:紫色曲线= Cygnus PrismA™试剂盒;绿色曲线= 竞品CR试剂盒
基于Cygnus PrismA™ 标准曲线测得竞品CR标准品的加标回收率
准确度验证数据
向IgG样品中梯度添加PrismA™蛋白A配基,分别使用Cygnus试剂盒与竞品CR试剂盒检测对比数据如下
试剂盒性能对比表
|
|
Cygnus PrismA™专用 Protein A Mix-N-Go™ ELISA 试剂盒 |
竞品 CR 试剂盒 |
|
样品前处理 |
|
|
|
PrismA™ 与单抗复合物的不可逆解离 |
支持 |
不适用 |
|
是否需要煮沸 |
不需要 |
需要 * |
|
是否需要离心步骤 |
不需要 |
需要 * |
|
样品前处理总耗时 |
10 分钟 |
25–40 分钟 * |
|
检测体系配制 |
|
|
|
试剂状态 |
全部即用型 |
多种组分需自行配制 |
|
标准品配制时长 |
无需配制 |
稀释标准品约10分钟 |
|
加样模式 |
同步并行操作 |
分步顺序操作 |
|
洗板次数 |
1 次 |
2 次 |
|
整体出结果时长 |
1 小时 45 分钟 |
≥2 小时 |
* 备注:针对高亲和力VH3亚型单抗样品
产品信息
|
货号 |
产品名称 |
规格 |
|
F615 |
Protein A Mix-N-Go™ ELISA Kit for PrismA™ Ligand |
96 tests |
Mix-N-GO™系列Protien A检测相关产品列表
|
货号 |
试剂盒名称 |
适配填料品牌 |
配基 |
校正因子 |
|
F600 |
Protein A Mix-N-Go™ ELISA kit |
Cytiva® |
天然或结构保守的 Protein A,如 MabSelect™ |
1 |
|
F610 |
Protein A Mix-N-Go™ ELISA kit for UnNatural Protein A Constructs |
Cytiva® |
非天然结构的重组 Protein A,如 MabSelect™ SuRe, MabSelect™ SuRe XL |
1 |
|
MilliporeSigma® / MerckMillipore® |
Eshmuno® A |
1 |
||
|
Cytiva® |
MabSelect™ PrismA™ |
1.6 |
||
|
Purolite® |
Praesto™ Jetted A50 |
1.3 |
||
|
F615 |
Protein A Mix-N-Go™ ELISA Kit for PrismA™ Ligand |
Cytiva® |
MabSelect™ PrismA™ |
专用试剂盒 |
|
F740 |
Protein A Mix-N-Go™ ELISA for Amsphere™ A3 ligands |
JSR Life Sciences® |
Amsphere™ Protein A3 |
专用试剂盒 |
|
F1075 |
Protein A Mix-N-Go™ ELISA for Amsphere™ A+ Ligand |
JSR Life Sciences® |
Protein A Amsphere™ A+ |
专用试剂盒 |
|
F910 |
Tosoh R50, R40 and R28 Protein A Mix-N-Go™ ELISA |
Tosoh Bioscience® |
Tosoh TOYOPEARL® SuperA (R50) |
专用试剂盒 |
|
F950 |
KANEKA KanCapA™ 3G Protein A Mix-N-Go™ ELISA kit |
Kaneka® |
KanCapA™ 3G Protein A |
专用试剂盒 |
|
F965 |
J.T.Baker® BAKERBOND® PROchievA™ Protein A Mix-N-Go™ ELISA kit |
Avantor® |
J.T.Baker®BAKERBOND®PROchievA™ Protein A |
专用试剂盒 |
Cygnus Technologies专注为生物技术和生物制药行业提供产品和分析方法超过25年,旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒,用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家,其产品和服务已经被全球超过95%以上生物制药公司使用,并获得FDA、NMPA、EMA等监管机构的广泛认可。
北京西美杰科技有限公司作为Cygnus在中国总代理,与国内众多知名药企,CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来西美杰的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段,提高药物质量、纯度和安全,加速优化研发工艺,减少产品上市时间,降低QC成本。如您对上述产品感兴趣,欢迎致电西美杰客服热线400-050-4006或者登陆网站www.xmjsci.com了解更多信息。
京公网安备 11010802028692号