星品推荐 | CHO PLBL2 ELISA试剂盒-北京西美杰科技有限公司

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星品推荐 | CHO PLBL2 ELISA试剂盒

宿主细胞蛋白（Host Cell Proteins, HCP）是生物制药中来自宿主细胞的工艺核心杂质，即使微量残留也会引发免疫反应、影响药物稳定性及安全性。为保障临床用药的安全性与有效性，HCP必须在最终的制剂环节中降至合规阈值以下才可放行。酶联免疫吸附测定（ELISA）凭借极高的灵敏度和优异的高通量适配性，已成为生物制药生产中 HCP 检测最主流的定量技术，是工艺开发和批次放行中不可或缺的质控手段。然而总HCP ELISA 虽能广谱覆盖大部分 HCP 分子，但其技术原因，对部分低丰度、高风险的特定蛋白可能存在灵敏度不足或漏检盲区，为了解决这一问题，针对特定单一的HCP ELISA试剂盒成为了不可或缺的补充检测手段。两种HCP检测方法各有所长、互为补充——总HCP ELISA 提供整体残留概览，特定 HCP ELISA 则能锁定关键风险靶点，共同构成"总 HCP + 风险 HCP"的正交检测策略，这也是当前 FDA 和 NMPA 共同推崇的合规路径。

在特定风险HCP检测领域，ICL凭借其四十余年免疫学产品开发积累的深厚经验，自主研发推出多款针对特定高风险HCP靶标的ELISA试剂盒。其基于双多克隆抗体夹心法，结合链霉亲和素-生物素信号放大系统，将检测灵敏度提升至亚纳克/毫升（sub-ng/mL）级别，数据表现足以媲美质谱。这种技术路径不仅突破了传统通用试剂盒的覆盖瓶颈，更为生物药企提供了兼顾广谱筛查与精准靶向的 HCP 质控新范式。其中PLBL2 ELISA试剂盒更是全球首款商业化的高风险HCP ELISA试剂盒，质量稳定性能卓越，已成为全球头部药企CMC质控刚需的标杆产品。

CHO高风险HCP——PLBL2检测试剂盒

磷脂酶B样蛋白2 （PLBL2）因在 CHO 细胞表达的抗体药物纯化过程中，极易与目的蛋白发生共洗脱，是近年来被广泛关注的一种高风险宿主细胞蛋白。研究表明，该蛋白不仅对人体具有免疫原性，还可介导辅料的酶解降解，是工艺中不可忽视的高风险杂质。

ICL提供的CHO PLBL2 ELISA试剂盒是全球最早商业化的特定风险HCP ELISA试剂盒，兼具高特异性、高灵敏度与高稳定性，已在全球头部生物制药企业工艺开发过程中被广泛应用和验证，受到FDA、EMA等监管机构的认可。

PLBL2 ELISA检测试剂盒产品信息
货号	E-65PLB
产品名称	PLBL2 (Phospholipase B-Like 2) ELISA Kit
规格	1 plate
检测目标	PLBL2 (Phospholipase B‑Like 2)
反应物种	Hamster (CHO)
检测范围	20 ng/mL – 0.3125 ng/mL
灵敏度	0.080 ng/ml
检测时间	About 170 min

除PLBL2外，ICL还不断开发并推出了多款CHO风险HCP的ELISA试剂盒，涵盖Annexin A5、β2-微球蛋白、簇集蛋白、天冬酰胺内肽酶、MMP-19、巢蛋白-1等，所有产品均经过严格测试与质量控制，确保结果可靠可信，全面满足客户的工艺质控需求。

货号	品名	规格
E-65PLB	PLBL2 (Phospholipase B-Like 2) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65NUC	Nucleobindin-2 (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65LAL	Lysosomal Acid Lipase (Host Cell Protein) ELISA Kit – CHO	1plate
E-65NX5	Annexin A5 (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65B2	Beta-2-Microglobulin (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65CC2	C-C Motif Chemokine (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65CLS	Clusterin (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65CTA	Lysosomal Protective Protein (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65CTB	Cathepsin B (Host Cell Protein) ELISA Kit – CHO	1plate
E-65CTD	Cathepsin D (Host Cell Protein) ELISA Kit – CHO	1plate
E-65CTL	Cathepsin L (Host Cell Protein) ELISA Kit – CHO	1plate
E-65CTZ	Cathepsin Z (Host Cell Protein) ELISA Kit – CHO	1plate
E-65GSTP	Glutathione S-Transferase P (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65LGM	Legumain (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65LPLA	Lysosomal Phospholipase A2 (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65MP19	MMP-19 (Matrix Metalloproteinase-19) (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65NDN	Nidogen-1 (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65PDX	Peroxiredoxin-1 (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate
E-65RAN	GTP-Binding Nuclear Protein (RAN) (Host Cell Protein) ELISA Kit - CHO	1plate

品牌介绍

ICL Lab于1977年创立于美国，四十余年深耕免疫检测赛道，始终坚持核心原料自研自产，以天然抗原和高标准质控著称。针对生物制药领域痛点，ICL率先推出了包含PLBL2、NUCB2、CTSA在内的CHO高风险宿主细胞蛋白（HCP）ELISA检测试剂盒，填补了通用试剂盒的漏检盲区，其倡导的“总HCP+风险HCP”正交检测模式，正成为FDA及NMPA推崇的行业新标准。

北京西美杰科技有限公司作为ICL中国区官方授权代理商，为客户提供完善的技术支持与售后服务。如您对上述产品感兴趣，欢迎致电西美杰客服热线400-050-4006或者登陆网站www.xmjsci.com了解更多信息。